集裝箱式P2實驗室建設標準

隨著國內首個標準集裝箱P2+移動式核酸檢測實驗室落戶上海浦東機場，集裝箱式P2實驗室正式映入大家眼簾，據悉這套設備由多家單位參與建設，內部空間分為試劑準備室、樣本處理室和核酸檢測室三個獨立區間。是為應對新冠肺炎疫情等突發公共衛生事件而聯合開發的產品，是緊密貼合新冠肺炎等傳染病疫情防控工作流程的可移動式多功能生物安全防護屏障，可開展樣本采集、流行病學調查、患者隔離留驗、快速檢測等全流程業務，可有效保護工作人員生命健康安全、可疑患者健康安全、環境生物安全，達到“三保護”功能。

雖然可移動式核酸檢測實驗室已經在國內多個地方交付使用，但是在浦東機場交付使用的這個實驗室卻與之不同，首先它是P2級別——生物安全二級實驗室，該級別要求實驗室“適用于對人和環境有中等潛在危害的微生物”，根據世界衛生組織對于生物實驗室安全等級的分類一共分為4級，1級最低、4級最高。移動式P2實驗室實現了人流、氣流、物流的單向流動，同時通過運用5G和物聯網技術可實現一鍵求助，最大程度保障工作人員的安全。

一、集裝箱式P2實驗室執行標準

《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）

《移動式實驗室生物安全要求》（GB 27421-2015）

《生物安全實驗室建筑技術規范》（GB 50346-2011）

《醫學生物安全二級實驗室建筑技術標準》（T/CECS 662-2020）

《移動實驗室安全、環境和職業健康技術要求》（GB/T 38080--2019）

《移動實驗室分類分級方法》（GB/T 33710--2017）

《移動實驗室信息傳輸系統通用技術規范》（GB/T 33711--2017）

《移動實驗室儀器設備量值溯源與傳遞指南》（GB/T 33709--2017）

《移動實驗室載具通和技術規范》（GB/T 33253--2016）

《移動實驗室操作臺通用技術規范》（GB/T 33246--2016）

《移動實驗室供、排水系統設計指南》（GB/T 33247--2016）

《移動實驗室人類工效學設計指南》（GB/T 31019--2014）

《移動實驗室樣品采集與處理通用技術規范》（GB/T 31016--2014）

《移動實驗室移動特性》（GB/T 31020--2014）

《移動實驗室術語》（GB/T 31017-2014）

《移動實驗室模塊化設計指南》（GB/T 31018-2014）

《移動實驗室通用要求》（GB/T 29479-2012）

《移動實驗室安全管理規范》（GB/T 29472-2012）

《移動實驗室分類、代號及標記》（GB/T 29473-2012）

《移動實驗室內部裝飾材料通用技術規范》（GB/T 29474-2012）

《移動實驗室設計原則及基本要求》（GB/T 29475-2012）

《移動實驗室儀器設備通用技術規范》（GB/T 29476-2012）

《移動實驗室實驗艙通用技術規范》（GB/T 29477-2012）

《移動實驗室有害廢物管理規范》（GB/T 29478-2012）

《移動實驗室用溫濕度控制系統技術規范》（GB/T 29600-2012）

《移動式實驗室生物安全要求》（GB 27421-2015）

等標準中加強型生物安全二級實驗室相關技術要求。

二、集裝箱式P2實驗室建設的意義

1.時效性高

當疫情發生的時候，集裝箱式實驗室能迅速運到疫情發生地開展檢測工作，對疫情的控制會有比較好的效果。

2.效益高

疫情發生時，需要增建大批量的生物安全實驗室；疫情過后，大量閑置的實驗室又造成巨大的浪費，移動集裝箱式P2實驗室在滿足急迫需求的前提下剛好解決了這個問題，當附近發生疫情，可以迅速運到疫情發生地供檢測人員完成檢測工作。確實需要閑置，也可通過妥善保管至有需要時再啟用。

3.降低傳播范圍

集裝箱式P2實驗室運至疫情發生地使用，減少了患者的流動，從而減少病毒傳遞的路徑和時間，疫情也會得到很好地的控制。

4.減少樣本流轉時間

面對患者的樣本無檢測人員、無實驗室可檢，或者由于運送時間等問題，初步檢查要拖一兩天，對于病毒核酸的準確性是有明顯的差別的，誤差也會比較大，如果能縮短檢測的時間那準確度會大幅度的提高，縮短病原的檢測時間，縮短病毒的流轉的距離都對疫情的控制有根本性的作用。

三、集裝箱式P2實驗室的優勢

1、有利于提升突發公共衛生事件應急處理能力，助力社會復產復能和高質量發展；

2、不需要改造，安裝場地簡單，直接對現有實驗室進行升級，快速加強新冠檢測能力，升級簡單，成本低。可根據實驗要求，配備相應功能的組合艙體。

3、采用40呎國際標準集裝箱，運輸方便，占地面積小，對使用場地要求低；

4、防護全面，能有效地處理廢棄物、廢氣、廢水的收集，保障周邊環境和人員安全；

5、機動、模塊、安全、高效、智能，實現功能部分可選配、關鍵設備可替換、核心技術自主研發，確保快速啟動、快速到達、快速使用；

6、依據國內外標準，方艙設計明確，人流、物流、氣流設置合理，配備主實驗區（試劑準備間、標本制備間、擴增分析間和配套輔助區（更衣間、緩沖間、淋浴間、洗消間）；

7、艙內配備（可選）：給、排水系統、供電系統、通風空調系統、照明系統、實驗室家具、儀器設備、智能控制系統（可遠程動態感知實驗室的設備、環境實時運行狀況）、安全防護系統、實驗室壓差、安全警報系統；

8、檢測能力強：根據應用場地及艙體配備容量，日檢測量100人次-2000人次以上；

9、生產能力強，月產能達100間及以上，根據實驗室配置需求不同，供貨及安裝周期15天--35天；

10.安全級別更高：箱體里面的實驗臺柜和設備都按要求進行防震、防腐和抗感染的措施，對于人員的保護和病毒安全的防護與普通的P2實驗室相比，更上一個臺階和級別。

四、應用場景

縣區級以上疾控

二級以上醫院

具備檢測能力的第三方檢測機構

各地海關以及入境口岸

機場、火車站、長途汽車站等

學校、展館、商場、商業樓宇

政府及商業對外援助等

此次新冠肺炎疫情嚴重，波及范圍廣、感染人群多。新建固定的生物安全實驗室，因受到眾多場地的限制，人力、物力等成本都比較高，而集裝箱式P2實驗室彌補了這方面的不足，不僅成本低、效率高，可以快速進行部署并開展實驗，極大緩解核酸檢測的壓力，對眾多有檢測需求的機構無疑來說是最好的方案選擇。此次落戶浦東機場的P2實驗室是國內第一家用單體的40尺實驗室就能滿足的標準方艙實驗室。方艙越小，它的攻關難度就越大。在這樣一個尺寸的實驗室里面集成了氣流、物流、人流、信息流等各種配置，而且可以通過航運、鐵路、卡車等方式方便地部署到世界上的各個角落。此后，集裝箱式P2實驗室必將為國內、國際抗疫貢獻更多力量。