保健品凈化車間施工及驗收規范

保健品凈化車間施工及驗收規范

保健品凈化車間施工及驗收規范具體是如何的呢？下面由廣東坤靈凈化設備有限公司的小編為大家介紹關于保健品凈化車間施工及驗收規范的相關內容。

保健品凈化車間施工及驗收規范，保健食品廠的總體設計、廠房與設施的一般性設計、建筑和衛生設施應符合GB 14881的要求。

 廠房應按生產工藝流程及所要求的潔凈級別進行合理布局，同一廠房和鄰近廠房進行的各項生產操作不得相互妨礙。

必須按照生產工藝和衛生、質量要求，劃分潔凈級別，原則上分為一般生產區、10萬級區。10萬級潔凈級區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。

潔凈廠房的設計和安裝應符合GB J73的要求。

凈化級別必須滿足生產加工保健食品對空氣凈化的需要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在后容器中滅菌的口服液等產品應當采用十萬級潔凈廠房。

潔凈廠房的溫度和相對濕度應與生產工藝要求相適應。

潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應有緩沖設施。應分別設置與潔凈級別相適應的人員和物料通道。

潔凈廠房的空氣凈化設施、設備應定期檢修、檢修過程中應采取適當措施，不得對保健食品的生產造成污染。

保健品凈化車間施工及驗收規范，下面一起來看看保健品凈化車間的驗收規范：

•靜壓差符合相應規定,潔凈區內各功能室與通道之間的靜壓差大于5帕，與室外大氣的靜壓差大于10帕。

•生產固體保健食品的潔凈區、粉塵較大的工房(粉碎、制粒、混合、壓片、膠囊充填等）應該保持相對負壓，并設有除塵設施。

•空氣凈化級別必須滿足生產保健食品凈化需要。

•固體保健食品：片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑達到三十萬級要求。

•液體保健食品：口服液、飲料等較終產品可滅菌的按三十萬級的要求，較終產品不滅菌的按十萬級的要求。

•特殊保健食品如益生菌類等產品為十萬級。

•酒類產品有良好的除濕、排風、除塵、降溫等設施，人員、物料進出及生產操作參照潔凈室（區）管理。

•潔凈區的溫度和相對濕度與生產工藝要求相適應，溫度控制在18-26 ℃ ，濕度45-65%。

•潔凈廠房內設有專用的容器具清洗間和潔具存放間，地漏放消毒劑（要輪換使用），消毒劑應符合國家標準要求。 

•潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應分別設置與潔凈級別相適應的人流和物流通道。

• 潔凈車間人流入口通過程序：脫鞋 —穿過渡鞋—脫外衣—穿工鞋、衣—洗手—穿潔凈工作衣—手消毒。人員出入有制度和記錄（設監控）。

•原料前處理場所(如提取、濃縮等)與其生產規模和工藝要求相適應，有通風、除塵、降溫設施，并不得與成品生產使用同一生產廠房。  

•潔凈廠房空氣凈化設施（初效、中效、高效過濾器）、設備定期檢修更換，有制度、紀錄。  

•與原料、中間產品直接接觸的生產用工具、設備使用符合產品質量和衛生要求的材質。  

 以上是廣東坤靈凈化設備有限公司小編為大家分享保健品凈化車間施工及驗收規范的相關內容。

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