十萬級凈化車間標準是什么

十萬級凈化車間需要做些什么？需要注意些什么？它涉及到空調系統驗證、水系統驗證、塵埃粒子、沉降菌、浮游菌的檢測，潔凈區的清洗、消毒，潔凈區工作服的材質、清洗、消毒等等。 

十萬級凈化車間，是指車間里每立方米的微粒控制在10W以內，食品車間要達到十萬級。 

十萬級凈化車間標準：潔凈度等級的劃分通常有：10級，100級，1000級，10000級，100000級，300000級。 從換氣次數角度上來說： 

100000（10萬）級，每小時換氣18-25次，凈化時間不超過40分鐘。

10000（1萬）級，每小時換氣25-30次，凈化時間不超過30分鐘。 

1000（1千）級，每小時換氣40-60次，凈化時間不超過20分鐘。

各種等級包括10萬級凈化車間潔凈度標準參考如下： 

根據懸浮粒子濃度指標，來劃分空氣潔凈度的等級，并且粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um范圍內，根據粒子徑，可以劃分為常規粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。 

潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室，是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

什么是十萬級潔凈車間呢？簡單來說，就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數不大于352萬個，空氣中粒子數越少，就意味著灰塵和微生物數量越少，空氣越潔凈。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達到15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。有無菌要求但不能夠實行最終滅菌的工藝和雖能實現最終滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應在潔凈生產區內進行。

有良好衛生生產環境要求的潔凈生產區，應包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、處理場所，不能最終滅菌的原料前處理、產品封罐、成型場所，產品最終滅菌后的暴露環境，內包裝材料準備區域和內包裝間，以及為食品生產、改進食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗室等。潔凈生產區應生產流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產線布局不應造成往返交叉和不連續。

生產區內相互聯系的不同車間之間應符合品種和工藝的需要，必要時應有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不應小于3平方米。生產車間內劃出與生產規模相適應的面積和空間作為物料、中間產品、待驗品和成品的暫存區，并應嚴防交叉、混淆和污染。檢驗室宜獨立設置，對其排氣和排水應有妥善處理措施。對產品的檢驗過程有空氣潔凈要求的，應設潔凈工作臺。