生物制藥車間凈化

藥廠凈化車間按潔凈度等級對車間內的塵粒數、微生物、換氣次數、壓差等都有明確的要求。即使對于潔凈度要求最低的輔助區，其裝修仍有較高標準，以形成適應潔凈要求的過渡帶。那么，各制藥企業都是通過采取哪些方面的質量控制措施，來保證藥廠凈化車間潔凈等級要求的呢?

　　一、裝飾裝修及設備安裝的改進措施

　　1、 裝飾裝修

　　藥廠凈化車間對裝飾裝修有很高的要求，尤其對飾面材料在施工時需注意防積塵和抗靜電。為此，并制定了相應的施工措施。

　　(1)在內墻面層施工時，為保證膩子施工質量，先在抹灰面上涂刷一遍封閉漆結合層，再滿刮膩子后涂刷抗靜電高分子復合涂料，使墻面達到平整、清潔、不起塵的潔凈要求。局部廠房潔凈等級要求較高的房間，墻面、頂棚飾面材料采用金屬板材貼面裝修。廠房頂棚與墻面交接處均做成圓角，以便于清塵。

　　(2)藥廠凈化車間內潔凈區采用環氧樹脂自流平地面，該地面施工速度快，耐腐蝕，整體性好，光滑平整，不起塵，壽命持久。非潔凈區為瓷磚地面，耐磨，光滑，耐酸堿，易擦洗，不起塵。地面經過上述施工，保證了藥廠凈化車間地面的使用要求。

　　2、設備安裝

　　藥廠凈化車間在設備安裝階段，安裝與土建、裝修交叉作業，此時需要對上下立體交叉作業進行合理安排，科學組織，同時在施工中要嚴格遵守《藥品生產質量管理規范》(GMP)制定的施工工藝流程。施工中還應注意做到：

　　(1)設備表面應光潔、清潔，保證安裝精度，同時設備內壁還應保持光滑、平整、易清潔;設備的傳動部件需密封良好，防止潤滑油、冷卻劑等材料泄露造成污染;設備保溫部位采用金屬板帶做外殼保護，有些在生產中易產生粉塵、噪聲和震動的設備必須安裝好防塵吸粉裝置，最大限度的保證潔凈區內的設備生產的潔凈要求。

　　(2)藥廠凈化車間內管道安裝應排列整齊，盡量減少多余閥門、管件和管道支架。引入潔凈室管道的支管盡量暗敷，管道與管道套管間用封條密封嚴密。風管安裝的調節閥和止回閥等裝置要靈敏可靠，防止風力調節不力和出現空氣倒灌造成污染現象。管道的保溫、消聲材料及粘接劑等均采用不燃材料或難燃材料，以滿足防火的要求。同時，管道安裝盡量都設于技術夾層中，并盡量減少彎管和盲管連接。此外，在吸頂燈照明與頂棚接縫處采取可靠密封措施，燈具結構要便于清掃，更換。

　　二、人員、物料的凈化措施

　　藥廠凈化車間的潔凈達標取決于人員和物料的凈化達標。為保證施工及施工后期的場地凈化，杜絕因人員、物料等交叉作業對凈化工作帶來的不利影響，我們對進入施工現場的人員、物料制定了相應的規定：

　　(1)在車間入口處設有凈鞋、更衣設施，工程后期進入場地均需換鞋、更衣，禁止將各種雜物帶入施工現場。

　　(2)所有設備、零部件及其他材料進入施工現場前，先要清理保潔，達到一定潔凈要求后才允許進入施工現場。

　　(3)已安裝的設備部件在清潔后及時封閉，清潔完的雜物及時包裹后送出施工現場。每步隱蔽工序都進行嚴格的潔凈驗收。

　　(4)系統調試前，需對施工現場自上而下，從里到外進行一次徹底的人工清潔工作。所有陰陽角及孔洞口等部位都用空壓機、吸塵器進行吹掃，吸附，擦拭，最后再以白布擦拭驗收。所有墻面、地面等部位都全面消毒擦拭。所有進入潔凈區的調試人員都換上專用服裝，經消毒后才允許進入施工現場。

　　在藥廠投產前，對所有施工外部現場的建筑垃圾都要進行徹底清理，并同時做好園區綠化、硬化、美化，將各建筑物中間地帶用綠化帶進行隔離，不需綠化的場地全部硬化，并設專人每日清潔灑水保潔，做到廠區清潔衛生，整齊有序。采取以上質量控制措施，可保證藥廠凈化車間潔凈等級的要求。

源頭廠家，專業專注，可非標定制

網站只展示部分產品及案例，獲取產品及完整的方案電子版信息請直接電話聯系，咨詢熱線：陳小姐 13316272505

了解更多，請掃碼添加微信

• 上一產品：凈化空調系統在藥廠凈化車間中的應用
• 下一產品：藥品GMP凈化車間所用傳遞窗的種類
• 分享到： 0