無菌室使用管理規范 2018-02-01

無菌室使用管理規范   眾所都知，潔凈室廣泛應用于很多的行業，所以如何正確使用管理潔凈室十分的重要。廣東坤靈總結的潔凈室(無菌室)的使用管理應做到以下工作：           1、潔凈室(無菌室)要...

潔凈廠房施工、驗收和檢測標準 2018-02-01

潔凈廠房施工、驗收和檢測標準   第一節 總則    1.        為保證潔凈廠房工程的質量，對潔凈廠房的施工、驗收和檢測必須統一要求和方法。 ...

汽車凈化工程-無塵室解決方案 2018-02-01

汽車凈化工程-無塵室解決方案   汽車制造行業潔凈室概述：汽車制造業的“潔凈室”并沒有按照ISO分類。多數關鍵的地方，如變速器、燃料噴射器裝配車間以及噴漆間最初并不是按照“潔凈室”的要求設計的，而是仍然按照未分類的“潔凈室”設計的。但是，汽車制造廠的工程師們越...

醫院手術室凈化工程 2018-02-01

 醫院手術室凈化工程   醫院醫療行業是一個很龐大而特殊的行業，特別是醫院手術室對空氣潔凈度要求也很高。通常，合格的醫院手術室凈化工程或者醫療潔凈室對醫院空氣的較低要求用效率為30%的預濾器和效率為90%的亞高效濾器結合使用進行過濾。一般情...

食品飲料凈化工程 2018-02-01

 食品飲料凈化工程   食品飲料凈化工程摘要：現代社會人們對飲食的越關注，就越加重視普通食品飲料質量和增加新鮮食品消費。同時，另一個巨大變化是盡量避免使用添加劑和防腐劑。進行了某種處理而改變了其微生物正常補充的食品特別容易受環境微生物侵蝕。例如，酸...

GMP認證檢查 2018-01-31

GMP認證檢查 一、現場絕允許出現的問題1、物料（含化驗室菌種、車間物料）帳、卡、物不符或沒有標簽 2、現場演示無法操作、不能說清如何工作 3、現場存在廢舊文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毀記錄，隨意涂改現象 4、專家面前推卸責任、爭辯、訓斥下屬 5、環境溫濕...

物料無塵車間的進出 2018-01-31

物料無塵車間的進出 建立物料無塵車間的進出清潔程序，用以規范其管理。 內容： 物料進入潔凈區程序： 領料人領取的原輔料、包裝材料等通過適當的方式運到脫外包間，脫去外包裝，用潤濕的抹布擦去物料內包裝上的粉塵，有內包裝且內包裝無標識的，在內包裝上貼掛好寫明品名、規...

什么是凈化空調系統? 2018-01-31

什么是凈化空調系統？ 凈化空調的基本概念 一、凈化空調的基本概念 凈化空調是空調工程中的一種，它不僅對室內空氣的溫度、濕度、風速有一定的要求，而且對空氣中的含塵粒數、細菌濃度等都有較高的要求，為此相應的技術稱為空氣潔凈技術。對空氣溫度、濕度、潔凈度、壓力、噪聲...

無塵室潔凈度與微生物測量方法 2018-01-31

無塵室潔凈度與微生物測量方法 一．潔凈度的測定： 1．在施工驗收規范JGJ71中規定如下： a. 較低采樣點數見下表，每個測點最少采樣3次。 較低采樣點數表 面積（m2） 潔   凈  度 100級和高于100...

新版GMP潔凈度等級標準 2018-01-31

新版GMP潔凈度等級標準新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，廣東坤靈在本文主要介紹新版GMP中關于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標準。  ...